xiran
问题:GMP条件下是指必须过GMP的车间生产吗?没有证但是条件满足可以吗?
相关课程: 暂无 回帖: 1
全部回帖(1) 参与讨论
lanxian 2016/05/05
GMP检查可以认为是FDA药品审评程序的一部分,通过GMP检查并没有证书一说,另外GMP不止包括车间、设备等硬件设施,也包括生产过程、控制、人员等内容,是药品生产过程的全面质量规范。
参与讨论 请先登录!