FDA专家咨询委员会是由FDA成员以外的专业技术人员组成，目的是在于辅助FDA的官员对药物/医疗器械/生物制品的安全性和有效性作出正确的判断，以帮助FDA保护和提高公共健康。执行中，委员会负责提出建议，由FDA作出最终决定。专家人数并不固定，一般按照职责划分。如：医学专家 (Medical officer)、药／毒理学专家 (Pharmacologist) 、化学专家 (Chemist)、微生物学专家、统计学专家等都会参与。应视具体情况而定。FDA专家咨询委员会会议进行讨论的范围很广，包括NDA, ANDA,BLA,PMA, 510K的申请，医疗器械的分类／再分类，指导文件，临床实验设计，批准后的监督，公民权益，政策问题等。如上段所述，在厂商申请注册时候，NDA, ANDA,BLA,PMA, 510K都有专家咨询委员会（Advisory committee meeting），申请者（Sponser）是要参加advisory committee meeting的，但不是被动听证。