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问题：从IND批准，到ANDA注册，对这个过程的时间有限制吗？

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youmeng 2016/05/05

问题不清。可能是说：获得IND批准后，必须在多长时间内完成临床试验并向FDA提交新药（NDA）申请？那么答案是没有。

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